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一、保健食品審批工作程序
國產(chǎn)保健食品，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，組織對樣品進行檢驗。
進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。
二、申報資料的一般要求
（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區(qū)分標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
（二）申報資料使用A4規(guī)格紙張打印（中文不得小于宋體小4號字，英文不得小于12號字），內(nèi)容應完整、清楚，不得涂改。
（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯(lián)合申報的，應加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。
（四）多個申請人聯(lián)合申報的，應提交聯(lián)合申報負責人推薦書。
（五）申報資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前后一致。
（六）產(chǎn)品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。產(chǎn)品名稱應符合以下要求：
1．符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定。
2．反映產(chǎn)品的真實性，簡明易懂，符合中文語言習慣。
3．品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標或其他名稱。
4．通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。
５．屬性名應當表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應規(guī)范、準確。
６．增補劑型的產(chǎn)品，在命名時應采用同一品牌名和通用名，但需標明不同的屬性名。
７．進口產(chǎn)品中文名稱應與外文名稱對應。可采用意譯、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。
８．保健食品命名時不得使用下列內(nèi)容：
（１）消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；
（２）虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第×代”；
（３）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；
（４）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標除外）；
（５）不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）;
（６）不得使用人名和地名（注冊商標除外）。
（七）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、標簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文，均應譯為規(guī)范的中文；外文參考文獻中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應譯為規(guī)范的中文(外國人名、地址除外)。
（八）申請人提交補充資料，應按《保健食品審評意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項順序提供，并附《保健食品審評意見通知書》（原件或復印件）。在提交補充資料時，應將該項目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。
（九）已受理的產(chǎn)品，申請人提出更改申報資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下：
1．產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗報告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。
2.除上述內(nèi)容外，如需更改，申請人應向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，注明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改后該項目的完整資料。
（十）未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊的產(chǎn)品，其申報資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委托書》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國（或地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準證書》原件（再注冊產(chǎn)品除外）除外，如需退還，申請人應當在收到不批準意見的3個月內(nèi)提出書面退還申請。
（十一）新產(chǎn)品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份；變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請應提交原件1份、復印件6份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制并保持完整、清晰。其中，申請表、質(zhì)量標準、標簽說明書還應當提供電子版本，且內(nèi)容應當與原件保持一致。
